0.22μm微孔燒結(jié)過濾不銹鋼濾芯推薦
在20世紀(jì)60年代膜過濾器進(jìn)入市場,當(dāng)時認(rèn)為0.45μm級別的膜為“除菌級”過濾器且成功應(yīng)用于注射劑的除菌過濾。而作為過濾膜除菌能力測試的標(biāo)準(zhǔn)菌為粘質(zhì)沙雷氏菌(Serratia marcescens)。
粘質(zhì)沙雷氏菌(Serratia marcescens)又稱靈桿菌,一種產(chǎn)生鮮紅色素的細(xì)菌,存在于空氣和水中,可生長在動、植物性食品中。近球形短桿菌,但形態(tài)多樣,約0.5×(0.5~1.0)微米。
然而在一篇1960年發(fā)表的論文中,美國FDA的Frances Bowman博士發(fā)現(xiàn)經(jīng)過0.45μm“除菌過濾的”培養(yǎng)基可受到一種微生物的污染,在每平方厘米104-106以上的挑戰(zhàn)水平下少量的這種生物可反復(fù)穿透0.45μm級別的過濾膜。
經(jīng)過隨后行業(yè)多年的努力,新的除菌過濾器膜應(yīng)運而生,就是我們現(xiàn)在依然廣泛使用的標(biāo)稱孔徑為0.22μm的除菌過濾膜。
實際上小數(shù)點后第二位已經(jīng)沒有意義了,之后的電鏡觀察實際平均孔徑并非0.22或0.2um。
所以除菌濾膜孔徑是多少并不重要,它是一個功能性定義,根據(jù)ASTM F83815.用挑戰(zhàn)水平大于等于1x10'cfu/cm?有效過濾面積的缺陷短波單胞菌(Brevundimonas diminuta)對過濾器進(jìn)行挑戰(zhàn),經(jīng)過適當(dāng)驗證,可以穩(wěn)定重現(xiàn)產(chǎn)生無菌濾出液的過濾器。
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